TECNICO DELLA MANUTENZIONE E RIPARAZIONE DI APPARECCHI E DISPOSITIVI DIAGNOSTICI E DEL COLLAUDO SUGLI INTERVENTI DI MANUTENZIONE/RIPARAZIONE
Descrizione
Realizza gli interventi di manutenzione preventiva e a guasto. Assicura attraverso le officine interne e officine di terzi, l'ottimale realizzazione degli interventi di manutenzione previsti. Conoscenze: - Normativa in tema di sicurezza radiodiagnostica; - Principi di elettromeccanica ed elettronica delle strumentazioni diagnostiche; - Procedure di qualità (sia definite da organismi di controllo esterni, sia aziendali, sia relative alla sicurezza) per le attività di convalida a seguito degli interventi di manutenzione e riparazione; - Principali strumentazioni di laboratorio ed in particolare: spettrofotometria, assorbimento atomico, HPLC, IR, gascromatografia, spettrometria di massa e trattamento dei relativi dati analitici per sviluppare e convalidare i vari processi analitici a seguito SW e HW connessi alla strumentazione utilizzata ed i principali sistemi di registrazione ed archiviazione dati analitici; - Processi di produzione, tecniche ed impianti dell'industria farmaceutica per il supporto alla convalida degli stessi; - Gestione e controllo dei sistemi di colture cellulari con particolare riferimento all'uso ed allo sviluppo di linee cellulari e/o cloni batterici per sviluppare e convalidare i vari processi analitici; - Procedure di disinfezione delle apparecchiature; - Requisiti fondamentali per l'installazione, il funzionamento, le prestazioni, la documentazione, le prove e l'accettazione degli impianti di distribuzione dei gas medicali, delle apparecchiature radiologiche e delle apparecchiature a contatto col paziente; - Elementi di fisica ed elettronica. Abilità: - Collaborare allo sviluppo e alla convalida di nuovi metodi analitici, interagendo con altri laboratori o dipartimenti; - Verificare che siano predisposte, approvate e datate le procedure operative standard di produzione, secondo i requisiti richiesti dalle normative; - Collaborare alla convalida di nuove strumentazioni di laboratorio, macchine e/o impianti di produzione o impianti generali; - Effettuare, previo campionamento, le analisi necessarie, nel rispetto delle procedure aziendali, delle disposizioni di legge, delle procedure di qualità applicabili al settore e delle norme di sicurezza; - Applicare procedure per la convalida degli impianti e delle apparecchiature a seguito degli interventi di manutenzione e riparazione; - Effettuare una valutazione sulle esigenze di potenziamento/revisione delle apparecchiature.
ADA associate alla qualificazione
Competenze
Mostra abilità e conoscenze
- Processo produttivo al fine di progettare una migliore disponibilità di impianti e macchinari
- Tecniche di intervento migliorativo su macchine e impianti per adeguare l'impiantistica alle differenti disponibilità richieste
- Normative di sicurezza e ambientali affinché vengano realizzati interventi migliorativi che riducano tale tipologia di rischio
- Costi di produzione per realizzare interventi migliorativi coerenti, nei tempi di realizzazione e nelle modalità esecutive, con i costi di produzione previsti
- Tecniche di programmazione lavori (project management) per ottimizzare tempi e modalità esecutive nei grandi interventi
- Definizione dei lavori e/o delle riparazioni e delle relative procedure
- Diagnosi anomalie e guasti (parti meccaniche, elettriche, elettroniche e fluidiche)
- Sostituzioni di parti malfunzionanti (es. parti meccaniche, elettriche, elettroniche e fluidiche)
Mostra abilità e conoscenze
- Normativa in tema di sicurezza radiodiagnostica Principi di elettromeccanica ed elettronica delle strumentazioni diagnostiche
- Procedure di qualità (sia definite da organismi di controllo esterni, sia aziendali, sia relative alla sicurezza) per le attività di convalida a seguito degli interventi di manutenzione e riparazione
- Principali strumentazioni di laboratorio ed in particolare: spettrofotometria, assorbimento atomico, HPLC, IR, gascromatografia, spettrometria di massa e trattamento dei relativi dati analitici per sviluppare e convalidare i vari processi analitici
- SW e HW connessi alla strumentazione utilizzata ed i principali sistemi di registrazione ed archiviazione dati analitici
- Processi di produzione, tecniche ed impianti dell'industria farmaceutica per il supporto alla convalida degli stessi
- Gestione e controllo dei sistemi di colture cellulari con particolare riferimento all'uso ed allo sviluppo di linee cellulari e/o cloni batterici per sviluppare e convalidare i vari processi analitici
- Procedure di disinfezione delle apparecchiature
- Requisiti fondamentali per l'installazione, il funzionamento, le prestazioni, la documentazione, le prove e l'accettazione degli impianti di distribuzione dei gas medicali, delle apparecchiature radiologiche e delle apparecchiature a contatto col paziente
- Elementi di fisica ed elettronica
- Collaborare allo sviluppo e alla convalida di nuovi metodi analitici, interagendo con altri laboratori o dipartimenti
- Verificare che siano predisposte, approvate e datate le procedure operative standard di produzione, secondo i requisiti richiesti dalle normative
- Collaborare alla convalida di nuove strumentazioni di laboratorio, macchine e/o impianti di produzione o impianti generali
- Effettuare, previo campionamento, le analisi necessarie, nel rispetto delle procedure aziendali, delle disposizioni di legge, delle procedure di qualità applicabili al settore e delle norme di sicurezza
- Applicare procedure per la convalida degli impianti e delle apparecchiature a seguito degli interventi di manutenzione e riparazione
- Effettuare una valutazione sulle esigenze di potenziamento/revisione delle apparecchiature
