Tecnico delle attività di progettazione e sviluppo di impianti e macchine di produzione e loro convalida
ADA associate alla qualificazione
ADA.24.05.09Studio e sviluppo tecnologico dei materiali
Competenze
Project management
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Conoscenze
- Norme di buona fabbricazione applicabiliperchè la progettazione sia effettuata nel rispetto delle stesse
- Tecniche di budgeting e rendicontazioneper l'elaborazione del progetto e la gestione dello stesso
- Tecniche di lavoro in teamper il necessario coinvolgimento dei responsabili di produzione e delle imprese esterne
- Tecniche di Project Managementper la pianificazione e gestione dei progetti assegnati
Abilità
- Preparareil budget per gli investimenti necessari ai progetti assegnati, raccogliendo le richieste delle diverse funzioni coinvolte, nel rispetto delle norme di buona fabbricazione, ambientali e di sicurezza
- Definirein accordo con il cliente interno, le specifiche di nuove costruzioni industriali, impianti, attrezzature e/o macchine
- Richiederele offerte ai fornitori, effettuando la valutazione tecnica al fine di conseguire la massima standardizzazione, ed il ROI, congiuntamente agli altri servizi
- Collaborarecon gli acquisti (una volta approvato l'investimento) nella scelta del fornitore e nella definizione economica del contratto
- Coordinaretutte le fasi di progettazione, con il coinvolgimento di tutte le funzioni interne e delle imprese esterne
- Svilupparela definizione di specifiche tecniche, anche in base alle esigenze delle diverse funzioni, per le varie fasi del progetto
- Gestiretutte le fasi di costruzione, installazione ed avvio delle attività per i progetti assegnati fino alla consegna al richiedente, nel rispetto dei requisiti concordati, curando la predisposizione di tutta la documentazione necessaria
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ADA.24.05.09 - Studio e sviluppo tecnologico dei materialiRA1: Ideare e definire il progetto di ricerca e sviluppo dei materiali, a partire dall’attività di analisi e valutazione dello stato dell’arte in materia di nuove tecnologie Ideazione e definizione di progetti di ricerca e sviluppo dei materiali Analisi e valutazione delle applicazioni industriali di materiali in sviluppo RA2: Valutare, dal punto di vista tecnico-economico, gli investimenti proposti individuando potenzialità e limiti degli sviluppi tecnologici pianificati nei progetti di ricerca definiti Acquisizione degli scenari tecnologici e valutazione della sostenibilità di lungo periodo delle proposte progettuali Valutazione tecnico economica periodica del ciclo di vita dei prodotti e della profittabilità RA3: Implementare le attività di ricerca e collaudo di nuovi materiali, realizzando e testando la fattibilità tecnica dell’idea/progetto sviluppato, verificandone la brevettabilità Realizzazione di studi di fattibilità e diagnosi strutturali Realizzazione di attività di analisi e ricerca per l'ottimizzazione di materiali in uso Supporto nelle procedura di collaudo dei materiali Redazione e trasmissione di relazioni tecniche anche a fini brevettuali |
Convalida
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Conoscenze
- Norme di buona fabbricazione applicabiliper garantirne il rispetto nella predisposizione di un piano di convalida e per l'effettuazione della convalida stessa
- Tecniche di gestione di un budgetper la predisposizione di un piano di convalida
- Tecniche di lavoro in teamper il necessario coinvolgimento delle diverse funzioni interne e delle imprese esterne
Abilità
- Eseguirele attività di convalida di impianti e macchine nel rispetto dei tempi definiti
- Gestirele attività di convalida eventualmente affidate a fornitori esterni
- Prepararele specifiche tecniche relative agli aspetti di convalida
- Coordinarele risorse interne ed esterne per eseguire le qualifiche per ogni sistema GMP
- Prepararee gestire il budget delle convalide
- Gestiregli aspetti di convalida correlati ai processi di cambiamento
Progettazione e sviluppo impianti
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Conoscenze
- Processi ed impianti dell'industria del settoreal fine di adattare le conoscenze ingegneristiche alle specifiche aziendali ed al rispetto delle GMP (Norme di Buona Fabbricazione) e delle altre norme nazionali ed internazionali applicabili
- Norme di buona fabbricazione applicabiliperchè processi ed impianti siano progettati e sviluppati nel rispetto delle stesse
- Tecniche di gestione di un budgetper l'elaborazione, la gestione di un piano degli investimenti e dei costi e il monitoraggio dello stesso
- Tecniche di lavoro in teamper il necessario coinvolgimento dei responsabili di produzione/reparto, owner (responsabile) del sistema e delle imprese esterne
- Tecniche di Project Managementper la pianificazione e gestione dei progetti assegnati
Abilità
- Supportareil responsabile nel pianificare le attività richieste da un punto di vista ingegneristico per mantenere gli impianti GMP al migliore stato possibile dell'arte, proponendo eventuali interventi manutentivi straordinari e migliorativi
- Definirein accordo con il cliente interno le specifiche dei nuovi impianti, richiedendo le offerte ai fornitori, effettuando la valutazione tecnica ed il ROI congiuntamente agli altri servizi
- Coordinarele risorse interne ed esterne per implementazione degli investimenti nelle diverse aree aziendali, nel rispetto delle GMP
- Manteneretutta la documentazione tecnica relativa agli impianti GMP costantemente aggiornata
- Collaborarecon la funzione acquisti nella scelta del fornitore e nella definizione economica del contratto
- Aggiornaredisegni tecnici e documentazione per gli impianti non GMP
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ADA.24.05.09 - Studio e sviluppo tecnologico dei materialiRA1: Ideare e definire il progetto di ricerca e sviluppo dei materiali, a partire dall’attività di analisi e valutazione dello stato dell’arte in materia di nuove tecnologie Ideazione e definizione di progetti di ricerca e sviluppo dei materiali Analisi e valutazione delle applicazioni industriali di materiali in sviluppo RA2: Valutare, dal punto di vista tecnico-economico, gli investimenti proposti individuando potenzialità e limiti degli sviluppi tecnologici pianificati nei progetti di ricerca definiti Acquisizione degli scenari tecnologici e valutazione della sostenibilità di lungo periodo delle proposte progettuali Valutazione tecnico economica periodica del ciclo di vita dei prodotti e della profittabilità RA3: Implementare le attività di ricerca e collaudo di nuovi materiali, realizzando e testando la fattibilità tecnica dell’idea/progetto sviluppato, verificandone la brevettabilità Realizzazione di studi di fattibilità e diagnosi strutturali Realizzazione di attività di analisi e ricerca per l'ottimizzazione di materiali in uso Supporto nelle procedura di collaudo dei materiali Redazione e trasmissione di relazioni tecniche anche a fini brevettuali |
Progettazione e sviluppo macchine di produzione
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Conoscenze
- Processi dell'industria del settoreal fine di adattare le conoscenze ingegneristiche alle specifiche aziendali ed al rispetto delle GMP e delle altre norme nazionali ed internazionali applicabili
- Tecnologie dei materiali di produzione e confezionamentoper la progettazione e lo sviluppo delle macchine
- Norme di buona fabbricazione applicabiliperchè progettazione e sviluppo siano effettuati nel rispetto delle stesse
- Tecniche di gestione di un budgetper l'elaborazione, la gestione e la rendicontazione di un budget di costi/investimenti
- Tecniche di pianificazione della produzioneper lo sviluppo e l'aggiornamento degli standard di produzione
- Tecniche di lavoro in teamper il necessario coinvolgimento dei responsabili di produzione e delle imprese esterne
- Project Managementper la pianificazione e gestione dei progetti assegnati
Abilità
- Supportareil responsabile nel pianificare le attività richieste da un punto di vista ingegneristico per mantenere macchine ed attrezzature al migliore stato possibile dell'arte
- Elaboraree proporre eventuali interventi manutentivi straordinari e migliorativi e il piano degli investimenti nel rispetto delle norme di buona fabbricazione, ambientali e di sicurezza
- Definirein accordo con il cliente interno, le specifiche delle nuove attrezzature e/o macchine, richiedendo le offerte ai fornitori ed effettuando la valutazione tecnica ed il ROI congiuntamente agli altri servizi
- Collaborarealla definizione ed all'aggiornamento degli standard di produzione tenendo conto delle tecnologie, dei materiali esistenti e dei vincoli organizzativi al fine di ottimizzare gli stessi
- Collaborareallo sviluppo dei nuovi materiali di confezionamento ed alla standardizzazione di quelli esistenti al fine di ottimizzare le attività produttive al minor costo
- Assicurarela preparazione dei master dei rapporti di confezionamento in base alle GMP ed alle procedure aziendali e curarne l'aggiornamento
- Collaborarecon la funzione acquisti nella scelta del fornitore e nella definizione economica del contratto
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ADA.24.05.09 - Studio e sviluppo tecnologico dei materialiRA1: Ideare e definire il progetto di ricerca e sviluppo dei materiali, a partire dall’attività di analisi e valutazione dello stato dell’arte in materia di nuove tecnologie Ideazione e definizione di progetti di ricerca e sviluppo dei materiali Analisi e valutazione delle applicazioni industriali di materiali in sviluppo RA2: Valutare, dal punto di vista tecnico-economico, gli investimenti proposti individuando potenzialità e limiti degli sviluppi tecnologici pianificati nei progetti di ricerca definiti Acquisizione degli scenari tecnologici e valutazione della sostenibilità di lungo periodo delle proposte progettuali Valutazione tecnico economica periodica del ciclo di vita dei prodotti e della profittabilità RA3: Implementare le attività di ricerca e collaudo di nuovi materiali, realizzando e testando la fattibilità tecnica dell’idea/progetto sviluppato, verificandone la brevettabilità Realizzazione di studi di fattibilità e diagnosi strutturali Realizzazione di attività di analisi e ricerca per l'ottimizzazione di materiali in uso Supporto nelle procedura di collaudo dei materiali Redazione e trasmissione di relazioni tecniche anche a fini brevettuali |
