Tecnico delle attività di progettazione e sviluppo di impianti e macchine di produzione e loro convalida
ADA associate alla qualificazione
ADA.24.05.09Studio e sviluppo tecnologico dei materiali
Competenze
progettazione e sviluppo impianti
Mostra abilità e conoscenzeMostra attività
Mostra abilità e conoscenzeMostra attività
Conoscenze
- norme di buona fabbricazione applicabili perchè processi ed impianti siano progettati e sviluppati nel rispetto delle stesse
- processi ed impianti dell'industria del settore al fine di adattare le conoscenze ingegneristiche alle specifiche aziendali ed al rispetto delle gmp (norme di buona fabbricazione) e delle altre norme nazionali ed internazionali applicabili
- tecniche di gestione di un budget per l'elaborazione, la gestione di un piano degli investimenti e dei costi e il monitoraggio dello stesso
- tecniche di lavoro in team per il necessario coinvolgimento dei responsabili di produzione/reparto, owner (responsabile) del sistema e delle imprese esterne
- tecniche di project management per la pianificazione e gestione dei progetti assegnati
Abilità
- aggiornare disegni tecnici e documentazione per gli impianti non gmp
- collaborare con la funzione acquisti nella scelta del fornitore e nella definizione economica del contratto
- coordinare le risorse interne ed esterne per implementazione degli investimenti nelle diverse aree aziendali, nel rispetto delle gmp
- definire in accordo con il cliente interno le specifiche dei nuovi impianti, richiedendo le offerte ai fornitori, effettuando la valutazione tecnica ed il roi congiuntamente agli altri servizi
- mantenere tutta la documentazione tecnica relativa agli impianti gmp costantemente aggiornata
- supportare il responsabile nel pianificare le attività richieste da un punto di vista ingegneristico per mantenere gli impianti gmp al migliore stato possibile dell'arte, proponendo eventuali interventi manutentivi straordinari e migliorativi
| ADA |
|---|
ADA.24.05.09 - Studio e sviluppo tecnologico dei materialiRA1: Ideare e definire il progetto di ricerca e sviluppo dei materiali, a partire dall’attività di analisi e valutazione dello stato dell’arte in materia di nuove tecnologie Ideazione e definizione di progetti di ricerca e sviluppo dei materiali Analisi e valutazione delle applicazioni industriali di materiali in sviluppo RA2: Valutare, dal punto di vista tecnico-economico, gli investimenti proposti individuando potenzialità e limiti degli sviluppi tecnologici pianificati nei progetti di ricerca definiti Acquisizione degli scenari tecnologici e valutazione della sostenibilità di lungo periodo delle proposte progettuali Valutazione tecnico economica periodica del ciclo di vita dei prodotti e della profittabilità RA3: Implementare le attività di ricerca e collaudo di nuovi materiali, realizzando e testando la fattibilità tecnica dell’idea/progetto sviluppato, verificandone la brevettabilità Realizzazione di studi di fattibilità e diagnosi strutturali Realizzazione di attività di analisi e ricerca per l'ottimizzazione di materiali in uso Supporto nelle procedura di collaudo dei materiali Redazione e trasmissione di relazioni tecniche anche a fini brevettuali |
progettazione e sviluppo macchine di produzione
Mostra abilità e conoscenzeMostra attività
Mostra abilità e conoscenzeMostra attività
Conoscenze
- norme di buona fabbricazione applicabili perchè progettazione e sviluppo siano effettuati nel rispetto delle stesse
- processi dell'industria del settore al fine di adattare le conoscenze ingegneristiche alle specifiche aziendali ed al rispetto delle gmp e delle altre norme nazionali ed internazionali applicabili
- project management per la pianificazione e gestione dei progetti assegnati
- tecniche di gestione di un budget per l'elaborazione, la gestione e la rendicontazione di un budget di costi/investimenti
- tecniche di lavoro in team per il necessario coinvolgimento dei responsabili di produzione e delle imprese esterne
- tecniche di pianificazione della produzione per lo sviluppo e l'aggiornamento degli standard di produzione
- tecnologie dei materiali di produzione e confezionamento per la progettazione e lo sviluppo delle macchine
Abilità
- assicurare la preparazione dei master dei rapporti di confezionamento in base alle gmp ed alle procedure aziendali e curarne l'aggiornamento
- collaborare alla definizione ed all'aggiornamento degli standard di produzione tenendo conto delle tecnologie, dei materiali esistenti e dei vincoli organizzativi al fine di ottimizzare gli stessi
- collaborare allo sviluppo dei nuovi materiali di confezionamento ed alla standardizzazione di quelli esistenti al fine di ottimizzare le attività produttive al minor costo
- collaborare con la funzione acquisti nella scelta del fornitore e nella definizione economica del contratto
- definire in accordo con il cliente interno, le specifiche delle nuove attrezzature e/o macchine, richiedendo le offerte ai fornitori ed effettuando la valutazione tecnica ed il roi congiuntamente agli altri servizi
- elaborare e proporre eventuali interventi manutentivi straordinari e migliorativi e il piano degli investimenti nel rispetto delle norme di buona fabbricazione, ambientali e di sicurezza
- supportare il responsabile nel pianificare le attività richieste da un punto di vista ingegneristico per mantenere macchine ed attrezzature al migliore stato possibile dell'arte
| ADA |
|---|
ADA.24.05.09 - Studio e sviluppo tecnologico dei materialiRA1: Ideare e definire il progetto di ricerca e sviluppo dei materiali, a partire dall’attività di analisi e valutazione dello stato dell’arte in materia di nuove tecnologie Ideazione e definizione di progetti di ricerca e sviluppo dei materiali Analisi e valutazione delle applicazioni industriali di materiali in sviluppo RA2: Valutare, dal punto di vista tecnico-economico, gli investimenti proposti individuando potenzialità e limiti degli sviluppi tecnologici pianificati nei progetti di ricerca definiti Acquisizione degli scenari tecnologici e valutazione della sostenibilità di lungo periodo delle proposte progettuali Valutazione tecnico economica periodica del ciclo di vita dei prodotti e della profittabilità RA3: Implementare le attività di ricerca e collaudo di nuovi materiali, realizzando e testando la fattibilità tecnica dell’idea/progetto sviluppato, verificandone la brevettabilità Realizzazione di studi di fattibilità e diagnosi strutturali Realizzazione di attività di analisi e ricerca per l'ottimizzazione di materiali in uso Supporto nelle procedura di collaudo dei materiali Redazione e trasmissione di relazioni tecniche anche a fini brevettuali |
convalida
Mostra abilità e conoscenze
Mostra abilità e conoscenze
Conoscenze
- norme di buona fabbricazione applicabili per garantirne il rispetto nella predisposizione di un piano di convalida e per l'effettuazione della convalida stessa
- tecniche di gestione di un budget per la predisposizione di un piano di convalida
- tecniche di lavoro in team per il necessario coinvolgimento delle diverse funzioni interne e delle imprese esterne
Abilità
- coordinare le risorse interne ed esterne per eseguire le qualifiche per ogni sistema gmp
- eseguire le attività di convalida di impianti e macchine nel rispetto dei tempi definiti
- gestire gli aspetti di convalida correlati ai processi di cambiamento
- gestire le attività di convalida eventualmente affidate a fornitori esterni
- preparare e gestire il budget delle convalide
- preparare le specifiche tecniche relative agli aspetti di convalida
project management
Mostra abilità e conoscenzeMostra attività
Mostra abilità e conoscenzeMostra attività
Conoscenze
- norme di buona fabbricazione applicabili perchè la progettazione sia effettuata nel rispetto delle stesse
- tecniche di budgeting e rendicontazione per l'elaborazione del progetto e la gestione dello stesso
- tecniche di lavoro in team per il necessario coinvolgimento dei responsabili di produzione e delle imprese esterne
- tecniche di project management per la pianificazione e gestione dei progetti assegnati
Abilità
- collaborare con gli acquisti (una volta approvato l'investimento) nella scelta del fornitore e nella definizione economica del contratto
- coordinare tutte le fasi di progettazione, con il coinvolgimento di tutte le funzioni interne e delle imprese esterne
- definire in accordo con il cliente interno, le specifiche di nuove costruzioni industriali, impianti, attrezzature e/o macchine
- gestire tutte le fasi di costruzione, installazione ed avvio delle attività per i progetti assegnati fino alla consegna al richiedente, nel rispetto dei requisiti concordati, curando la predisposizione di tutta la documentazione necessaria
- preparare il budget per gli investimenti necessari ai progetti assegnati, raccogliendo le richieste delle diverse funzioni coinvolte, nel rispetto delle norme di buona fabbricazione, ambientali e di sicurezza
- richiedere le offerte ai fornitori, effettuando la valutazione tecnica al fine di conseguire la massima standardizzazione, ed il roi, congiuntamente agli altri servizi
- sviluppare la definizione di specifiche tecniche, anche in base alle esigenze delle diverse funzioni, per le varie fasi del progetto
| ADA |
|---|
ADA.24.05.09 - Studio e sviluppo tecnologico dei materialiRA1: Ideare e definire il progetto di ricerca e sviluppo dei materiali, a partire dall’attività di analisi e valutazione dello stato dell’arte in materia di nuove tecnologie Ideazione e definizione di progetti di ricerca e sviluppo dei materiali Analisi e valutazione delle applicazioni industriali di materiali in sviluppo RA2: Valutare, dal punto di vista tecnico-economico, gli investimenti proposti individuando potenzialità e limiti degli sviluppi tecnologici pianificati nei progetti di ricerca definiti Acquisizione degli scenari tecnologici e valutazione della sostenibilità di lungo periodo delle proposte progettuali Valutazione tecnico economica periodica del ciclo di vita dei prodotti e della profittabilità RA3: Implementare le attività di ricerca e collaudo di nuovi materiali, realizzando e testando la fattibilità tecnica dell’idea/progetto sviluppato, verificandone la brevettabilità Realizzazione di studi di fattibilità e diagnosi strutturali Realizzazione di attività di analisi e ricerca per l'ottimizzazione di materiali in uso Supporto nelle procedura di collaudo dei materiali Redazione e trasmissione di relazioni tecniche anche a fini brevettuali |
