Tecnico dello svolgimento di attività di ricerca biochimica
ADA associate alla qualificazione
ADA.06.02.01Ricerca e sviluppo di prodotti chimici di base
Competenze
svolgimento di attività di ricerca
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Conoscenze
- conoscere i sistemi e le metodologie per passare da una sintesi in laboratorio ad una sintesi su impianti pilota
- elementi di statistica per poter effettuare screening di nuove molecole e per valutarne l'efficacia
- metodi per la preparazione e tecniche di lettura di campioni biologici per i vari tipi di microscopia
- metodologie per la gestione e il controllo dei sistemi di colture cellulari con particolare riferimento all'uso ed allo sviluppo di linee cellulari e/o cloni batterici per l'effettuazione dei test biologici
- principali strumentazioni di laboratorio ed in particolare: spettrofotometria, assorbimento atomico, hplc, ir, gascromatografia, spettrometria di massa ed i vari tipi di microscopia e trattamento dei relativi dati analitici per attuare i vari processi ana
- utilizzo di banche dati per poter reperire in rete tutte le informazioni necessarie allo svolgimento delle attività
Abilità
- assicurare e verificare la gestione degli strumenti ed apparecchiature presenti nel laboratorio provvedendo al loro supporto tecnico ed alla loro manutenzione ed indicando le caratteristiche tecniche necessarie all'acquisto/qualifica di nuove apparecchiature
- assicurare l'effettuazione di tutte le attività di ricerca ed attività precliniche e di supporto alle attività cliniche necessarie alla finalizzazione dei progetti
- impostare il piano di ricerca affidato, esecuzione delle prove necessarie e concordate e conseguente scelta di metodi, tempi e mezzi
- individuare e adottare le metodiche adeguate agli obiettivi da conseguire sulla base delle sue conoscenze scientifiche e sulla propria esperienza
- supportare tutti gli aspetti operativi del laboratorio contribuendo alla messa a punto di nuovi metodi di preparazione/controllo ed effettua le analisi che gli vengono affidate controllandone i risultati
- svolgere le attività di ricerca relativamente ai progetti assegnati, assicurandone lo sviluppo e la robustezza, nel rispetto della strategia aziendale, delle timelines di progetto al fine di garantire la migliore qualità dei dati generati
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ADA.06.02.01 - Ricerca e sviluppo di prodotti chimici di baseRA1: Progettare piani sperimentali di ricerca, tendendo conto delle analisi del mercato relative ai prodotti chimici innovativi e delle normative in materia di classificazione ed etichettatura prodotti chimici, definendo la metodologia sperimentale di indagine Analisi del mercato di nuovi prodotti chimici Elaborazione di piani sperimentali di ricerca Definire la metodologia delle indagini analitiche strumentali complesse Trattamento normative in materia di classificazione ed etichettatura di prodotti chimici RA2: Valutare i risultati di ricerca, interpretando i parametri chimici e chimicofisici derivanti dalle analisi effettuate, individuando le scelte ottimali in relazione agli ambiti specifici e provvedendo alla redazione della documentazione tecnica relativa al lavoro di ricerca realizzato Verifica e controllo dei risultati di ricerca Redazione di documentazione tecnica sui risultati della ricerca Interpretazione dei parametri chimici e chimico-fisici in entrata e in uscita dai processi |
conduzione di attività di sviluppo e trasferimento di processi
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Conoscenze
- metodi per la preparazione e tecniche di lettura di campioni biologici per i vari tipi di microscopia
- principali sistemi di qualità (uni en iso, haccp, gxp, fda) relativamente ai diversi settori ai fini della definizione di processi in compliance con gli stessi
- principali strumentazioni di laboratorio ed in particolare: spettrofotometria, assorbimento atomico, hplc, ir, gascromatografia, spettrometria di massa ed i vari tipi di microscopia e trattamento dei relativi dati analitici per attuare i vari processi ana
- scaling di processo (impianti e macchine di produzione per lo scaling up) per poter passare dalla fase progettuale alla fase esecutiva fino al trasferimento alla produzione
- sistemi di gestione e controllo dei sistemi di colture cellulari con particolare riferimento all'uso ed allo sviluppo di linee cellulari e/o cloni batterici per l'effettuazione dei test biologici
Abilità
- assistere l'esecuzione di test runs e la preparazione di lotti ad uso clinico, anche presso i reparti di produzione
- elaborare e proporre piani sperimentali di investigazione per definire, ottimizzare, scalare e pre-validare nuovi processi destinati al trasferimento in produzione
- gestire indagini analitiche strumentali complesse, tramite le tecniche disponibili utili alla caratterizzazione della struttura molecolare di prodotti in fase di presviluppo
- preparare e proporre brevetti e pubblicazioni scientifiche
- redigere la documentazione tecnica in rapporti che descrivono le prove effettuate ed identificano criticamente le conclusioni ricavate dalle stesse
- valutare interpretandoli criticamente, un insieme di risultati relativi ad un set di esperimenti, individuando gli step successivi della ricerca
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ADA.06.02.01 - Ricerca e sviluppo di prodotti chimici di baseRA1: Progettare piani sperimentali di ricerca, tendendo conto delle analisi del mercato relative ai prodotti chimici innovativi e delle normative in materia di classificazione ed etichettatura prodotti chimici, definendo la metodologia sperimentale di indagine Analisi del mercato di nuovi prodotti chimici Elaborazione di piani sperimentali di ricerca Definire la metodologia delle indagini analitiche strumentali complesse Trattamento normative in materia di classificazione ed etichettatura di prodotti chimici RA2: Valutare i risultati di ricerca, interpretando i parametri chimici e chimicofisici derivanti dalle analisi effettuate, individuando le scelte ottimali in relazione agli ambiti specifici e provvedendo alla redazione della documentazione tecnica relativa al lavoro di ricerca realizzato Verifica e controllo dei risultati di ricerca Redazione di documentazione tecnica sui risultati della ricerca Interpretazione dei parametri chimici e chimico-fisici in entrata e in uscita dai processi |
esecuzione di interventi di manutenzione ordinaria sulla strumentazione
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Conoscenze
- chimica, biologia, biologia molecolare, biochimica, biochimica applicata, genomica, proteomica, modellistica molecolare quali conoscenze di base per poter operare proficuamente nel settore
- conoscenza dei vari processi chimici e biochimici per poter comprendere i meccanismi di azione dei farmaci
- conoscenza di impianti industriali per il trasferimento alla produzione
- conoscenze e capacità di utilizzo di strumentazione aggiornata per ottenere dati validi
- farmacologia, fisiologia, tossicologia per conoscere in modo specifico eventuali prodotti di uso clinico e poter comprendere i loro meccanismi di azione
- principali strumentazioni di laboratorio ed in particolare: spettrofotometria, assorbimento atomico, hplc, ir, gascromatografia, spettrometria di massa e trattamento dei relativi dati analitici per attuare i vari processi
Abilità
- assicurare e verificare la gestione degli strumenti presenti nel laboratorio
- assicurare la propria capacità di utilizzo di strumentazione aggiornata
- eseguire processi di calibrazione della strumentazione presente nel laboratorio
- indicare le caratteristiche tecniche necessarie all'acquisto di nuova strumentazione
- provvedere al supporto tecnico ed alla manutenzione ordinaria della strumentazione presente
