BIOSTATISTICO
ADA associate alla qualificazione
ADA.06.03.02Ricerca di nuovi principi attivi e sviluppo di nuovi farmaci
Competenze
Effettuare la messa a punto degli strumenti statistici per la ricerca clinica
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Conoscenze
- Tecniche di rilevazione dei dati
- Metodologie della ricerca quantitativa
- Elementi di progettazione dei database
- Norme di Buona Pratica Clinica (nazionali e internazionali)
- Statistica inferenziale
- Stili di leadership
- Tecniche di sostituzione (indagini campionarie)
- Procedure di archiviazione dati
Abilità
- Applicare tecniche di ricerca (dati/informazioni/notizie)
- Applicare tecniche di costruzione di questionari di indagine
- Applicare tecniche di controllo (indagini campionarie)
- Utilizzare software gestione di database
- Utilizzare software per l'informatizzazione dei questionari di indagine
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ADA.06.03.02 - Ricerca di nuovi principi attivi e sviluppo di nuovi farmaciRA1: Progettare piani sperimentali di ricerca avendo cura di predisporre la documentazione relativa all'autorizzazione degli studi clinici Realizzazione di piani sperimentali di ricerca Predisposizione della documentazione necessaria per l'ottenimento dell'autorizzazione degli studi clinici RA2: Gestire le indagini analitiche strumentali complesse realizzando tutte le attività di laboratorio e effettuando controlli sulle strumentazioni Gestione delle indagini analitiche strumentali complesse Realizzazione di tutte le attività di laboratorio (es. analisi cliniche) Controllo degli strumenti presenti nel laboratorio RA3: Gestire le attività di monitoraggio clinico sviluppando piani di audit sugli studi clinici e provvedendo succesivamente alla stesura della relativa documentazione tecnica Coordinamento delle attività di monitoraggio clinico dei responsabili dei singoli studi Sviluppo di piani di audit sugli studi clinici Redazione della documentazione tecnica (es. report di audit effettuati, ecc.) RA4: Valutare i risultati di ricerca, promuovendoli, successivamente nella comunità medico scientifica attraverso attività di marketing (es. organizzazione di convegni; preparazione di materiale scientifico; ecc.) Verifica e controllo dei risutati di ricerca Realizzazione delle attività di marketing nell'informazione medico-scientifica (es. organizzazione di convegni, preparazione di materiale scientifico, ecc.) |
Effettuare la definizione del disegno statistico della ricerca clinica
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Conoscenze
- Statistica sanitaria
- Statistica medica
- Scienze biomediche
- Principi etici della ricerca clinica
- Fasi della ricerca clinica
- Norme di Buona Pratica Clinica (nazionali e internazionali)
- Statistica inferenziale
- Stili di leadership
Abilità
- Applicare tecniche di redazione di protocolli di ricerca
- Applicare tecniche di disegno campionario
- Applicare metodologie di ricerca quantitativa
- Applicare criteri di scelta delle unità di rilevazione
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ADA.06.03.02 - Ricerca di nuovi principi attivi e sviluppo di nuovi farmaciRA1: Progettare piani sperimentali di ricerca avendo cura di predisporre la documentazione relativa all'autorizzazione degli studi clinici Realizzazione di piani sperimentali di ricerca Predisposizione della documentazione necessaria per l'ottenimento dell'autorizzazione degli studi clinici RA2: Gestire le indagini analitiche strumentali complesse realizzando tutte le attività di laboratorio e effettuando controlli sulle strumentazioni Gestione delle indagini analitiche strumentali complesse Realizzazione di tutte le attività di laboratorio (es. analisi cliniche) Controllo degli strumenti presenti nel laboratorio RA3: Gestire le attività di monitoraggio clinico sviluppando piani di audit sugli studi clinici e provvedendo succesivamente alla stesura della relativa documentazione tecnica Coordinamento delle attività di monitoraggio clinico dei responsabili dei singoli studi Sviluppo di piani di audit sugli studi clinici Redazione della documentazione tecnica (es. report di audit effettuati, ecc.) RA4: Valutare i risultati di ricerca, promuovendoli, successivamente nella comunità medico scientifica attraverso attività di marketing (es. organizzazione di convegni; preparazione di materiale scientifico; ecc.) Verifica e controllo dei risutati di ricerca Realizzazione delle attività di marketing nell'informazione medico-scientifica (es. organizzazione di convegni, preparazione di materiale scientifico, ecc.) |
Effettuare l'analisi statistica dei dati clinici
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Conoscenze
- Statistica inferenziale
- Stili di leadership
- Modelli statistici per le sperimentazioni cliniche
- Norme di Buona Pratica Clinica (nazionali e internazionali)
Abilità
- Applicare tecniche di analisi statistica dei dati
- Applicare modelli di analisi multivariata
- Applicare tecniche di redazione di report di ricerca
- Applicare tecniche di controllo (indagini campionarie)
- Utilizzare software analisi ed elaborazione statistica dei dati
- Applicare tecniche di analisi database
- Applicare procedure di valutazione dell'evidenza in medicina
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ADA.06.03.02 - Ricerca di nuovi principi attivi e sviluppo di nuovi farmaciRA1: Progettare piani sperimentali di ricerca avendo cura di predisporre la documentazione relativa all'autorizzazione degli studi clinici Realizzazione di piani sperimentali di ricerca Predisposizione della documentazione necessaria per l'ottenimento dell'autorizzazione degli studi clinici RA2: Gestire le indagini analitiche strumentali complesse realizzando tutte le attività di laboratorio e effettuando controlli sulle strumentazioni Gestione delle indagini analitiche strumentali complesse Realizzazione di tutte le attività di laboratorio (es. analisi cliniche) Controllo degli strumenti presenti nel laboratorio RA3: Gestire le attività di monitoraggio clinico sviluppando piani di audit sugli studi clinici e provvedendo succesivamente alla stesura della relativa documentazione tecnica Coordinamento delle attività di monitoraggio clinico dei responsabili dei singoli studi Sviluppo di piani di audit sugli studi clinici Redazione della documentazione tecnica (es. report di audit effettuati, ecc.) RA4: Valutare i risultati di ricerca, promuovendoli, successivamente nella comunità medico scientifica attraverso attività di marketing (es. organizzazione di convegni; preparazione di materiale scientifico; ecc.) Verifica e controllo dei risutati di ricerca Realizzazione delle attività di marketing nell'informazione medico-scientifica (es. organizzazione di convegni, preparazione di materiale scientifico, ecc.) |
