Tecnico dello svolgimento di attività di laboratorio biochimico e microbiologico

SEP
06. Chimica
REPERTORIO
Toscana

ADA associate alla qualificazione

ADA.06.02.01Ricerca e sviluppo di prodotti chimici di base
ADA.06.02.02Analisi di laboratorio su prodotti chimici di base

Competenze

Controlli in processi, campionamenti ed attività analitica
Mostra abilità e conoscenze
Conoscenze
  • Caratteristiche della preparazione e lettura di campioni biologici per i vari tipi di microscopia
  • SW e HW connessi alla strumentazione utilizzata e i principali sistemi di registrazione ed archiviazione dati analitici
  • Procedure di qualità (sia definite da organismi di controllo esterni, sia aziendali, sia relative alla sicurezza) per l'esecuzione delle analisi e per la comprensione di eventuali cause di deviazione
  • Processi di produzione e tecniche ed impianti dell'industria farmaceutica per comprendere eventuali deviazioni e suggerire gli opportuni interventi
  • Metodi e tecniche di gestione e controllo dei sistemi colture cellulari con particolare riferimento all'uso ed allo sviluppo di linee cellulari e/o cloni batterici per l'effettuazione dei test biologici
  • Principali strumentazioni di laboratorio ed in particolare: spettrofotometria, assorbimento atomico, HPLC, IR, gascromatografia, spettrometria di massa e trattamento dei relativi dati analitici per attuare i vari processi analitici
Abilità
  • Aggiornare periodicamente i moduli di lavorazione ed i sistemi informatici aziendali con i riusultati analitici riscontrati
  • Pianificare le proprie attività per garantire la disponibilità di materiali, prodotti e documenti, secondo le specifiche richieste e nei tempi indicati
  • Collaborare alla individuazione tempestiva, in base ai dati analitici, di deviazioni ed alla definizione delle stesse anche in collaborazione con altre funzioni aziendali
  • Coordinare e formare operatori di controllo qualità e programmarne l'attività
  • Utilizzare e aggiornare i dati storici dei sistemi informatici complessi
  • Effettuare il prelievo dei campioni da sottoporre ad analisi, nel rispetto delle metodiche di campionamento previste dalle procedure aziendali
  • Assicurare l'efficiente funzionamento di strumenti ed apparecchiature presenti nel reparto, provvedendo al loro supporto tecnico ed alla manutenzione
  • Eseguire analisi di laboratorio atte ad accertare la qualità su materie prime, materiali di primo confezionamento, semilavorati, prodotti finiti, acqua, gas compressi ed ambiente, nel rispetto delle procedure aziendali
Svolgimento di attività di ricerca
Mostra abilità e conoscenzeMostra attività
Conoscenze
  • Utilizzo di banche dati per poter reperire in rete tutte le informazioni necessarie allo svolgimento delle attività
  • Elementi di statistica per poter effettuare screening di nuove molecole e per valutarne l'efficacia
  • Metodi per la preparazione e tecniche di lettura di campioni biologici per i vari tipi di microscopia
  • Metodologie per la gestione e il controllo dei sistemi di colture cellulari con particolare riferimento all'uso ed allo sviluppo di linee cellulari e/o cloni batterici per l'effettuazione dei test biologici
  • Principali strumentazioni di laboratorio ed in particolare: spettrofotometria, assorbimento atomico, HPLC, IR, gascromatografia, spettrometria di massa ed i vari tipi di microscopia e trattamento dei relativi dati analitici per attuare i vari processi ana
  • Conoscere i sistemi e le metodologie per passare da una sintesi in laboratorio ad una sintesi su impianti pilota
Abilità
  • Supportare tutti gli aspetti operativi del laboratorio contribuendo alla messa a punto di nuovi metodi di preparazione/controllo ed effettua le analisi che gli vengono affidate controllandone i risultati
  • Impostare il piano di ricerca affidato, esecuzione delle prove necessarie e concordate e conseguente scelta di metodi, tempi e mezzi
  • Individuare e adottare le metodiche adeguate agli obiettivi da conseguire sulla base delle sue conoscenze scientifiche e sulla propria esperienza
  • Assicurare l'effettuazione di tutte le attività di ricerca ed attività precliniche e di supporto alle attività cliniche necessarie alla finalizzazione dei progetti
  • Assicurare e verificare la gestione degli strumenti ed apparecchiature presenti nel laboratorio provvedendo al loro supporto tecnico ed alla loro manutenzione ed indicando le caratteristiche tecniche necessarie all'acquisto/qualifica di nuove apparecchiature
  • Svolgere le attività di ricerca relativamente ai progetti assegnati, assicurandone lo sviluppo e la robustezza, nel rispetto della strategia aziendale, delle timelines di progetto al fine di garantire la migliore qualità dei dati generati
ADA
ADA.06.02.01 - Ricerca e sviluppo di prodotti chimici di base

RA1: Progettare piani sperimentali di ricerca, tendendo conto delle analisi del mercato relative ai prodotti chimici innovativi e delle normative in materia di classificazione ed etichettatura prodotti chimici, definendo la metodologia sperimentale di indagine

Analisi del mercato di nuovi prodotti chimici
Elaborazione di piani sperimentali di ricerca
Definire la metodologia delle indagini analitiche strumentali complesse
Trattamento normative in materia di classificazione ed etichettatura di prodotti chimici

RA2: Valutare i risultati di ricerca, interpretando i parametri chimici e chimicofisici derivanti dalle analisi effettuate, individuando le scelte ottimali in relazione agli ambiti specifici e provvedendo alla redazione della documentazione tecnica relativa al lavoro di ricerca realizzato

Verifica e controllo dei risultati di ricerca
Redazione di documentazione tecnica sui risultati della ricerca
Interpretazione dei parametri chimici e chimico-­fisici in entrata e in uscita dai processi
ADA
ADA.06.02.02 - Analisi di laboratorio su prodotti chimici di base

RA1: Realizzare le analisi chimiche di laboratorio necessarie al controllo di qualità delle materie prime, semilavorati e prodotti finali, eseguendo le operazioni di campionamento e preparazione delle materie prime, monitorando in tutte le fasi del processo di analisi il funzionamento degli apparecchi e della strumentazione e la relativa taratura

Esecuzione di operazioni di campionamento
Preparazione delle materie prime e dei campioni da sottoporre ad analisi
Predisposizione e taratura delle apparecchiature e della strumentazione
Monitoraggio del funzionamento degli apparecchi e della strumentazione

RA2: Valutare i dati del monitoraggio ambientale, identificando le difettosità o anomalie nei composti in conformità con gli standard previsti, provvedendo alla predisposizione della reportistica e validazione degli esiti delle analisi effettuate

Identificazione di difettosità e anomalie nei composti in conformità con gli standard previsti
Valutazione periodica dei dati di monitoraggio ambientale
Redazione della reportistica relativa agli esiti delle analisi effettuate
Conduzione di attività di sviluppo e trasferimento di processi
Mostra abilità e conoscenzeMostra attività
Conoscenze
  • Scaling di processo (impianti e macchine di produzione per lo scaling up) per poter passare dalla fase progettuale alla fase esecutiva fino al trasferimento alla produzione
  • Principali sistemi di qualità (UNI EN ISO, HACCP, GxP, FDA) relativamente ai diversi settori ai fini della definizione di processi in compliance con gli stessi
  • Metodi per la preparazione e tecniche di lettura di campioni biologici per i vari tipi di microscopia
  • Sistemi di gestione e controllo dei sistemi di colture cellulari con particolare riferimento all'uso ed allo sviluppo di linee cellulari e/o cloni batterici per l'effettuazione dei test biologici
  • Principali strumentazioni di laboratorio ed in particolare: spettrofotometria, assorbimento atomico, HPLC, IR, gascromatografia, spettrometria di massa ed i vari tipi di microscopia e trattamento dei relativi dati analitici per attuare i vari processi ana
Abilità
  • Preparare e proporre brevetti e pubblicazioni scientifiche
  • Assistere l'esecuzione di test runs e la preparazione di lotti ad uso clinico, anche presso i reparti di produzione
  • Redigere la documentazione tecnica in rapporti che descrivono le prove effettuate ed identificano criticamente le conclusioni ricavate dalle stesse
  • Valutare interpretandoli criticamente, un insieme di risultati relativi ad un set di esperimenti, individuando gli step successivi della ricerca
  • Elaborare e proporre piani sperimentali di investigazione per definire, ottimizzare, scalare e pre-validare nuovi processi destinati al trasferimento in produzione
  • Gestire indagini analitiche strumentali complesse, tramite le tecniche disponibili utili alla caratterizzazione della struttura molecolare di prodotti in fase di presviluppo
ADA
ADA.06.02.01 - Ricerca e sviluppo di prodotti chimici di base

RA1: Progettare piani sperimentali di ricerca, tendendo conto delle analisi del mercato relative ai prodotti chimici innovativi e delle normative in materia di classificazione ed etichettatura prodotti chimici, definendo la metodologia sperimentale di indagine

Analisi del mercato di nuovi prodotti chimici
Elaborazione di piani sperimentali di ricerca
Definire la metodologia delle indagini analitiche strumentali complesse
Trattamento normative in materia di classificazione ed etichettatura di prodotti chimici

RA2: Valutare i risultati di ricerca, interpretando i parametri chimici e chimicofisici derivanti dalle analisi effettuate, individuando le scelte ottimali in relazione agli ambiti specifici e provvedendo alla redazione della documentazione tecnica relativa al lavoro di ricerca realizzato

Verifica e controllo dei risultati di ricerca
Redazione di documentazione tecnica sui risultati della ricerca
Interpretazione dei parametri chimici e chimico-­fisici in entrata e in uscita dai processi
ADA
ADA.06.02.02 - Analisi di laboratorio su prodotti chimici di base

RA1: Realizzare le analisi chimiche di laboratorio necessarie al controllo di qualità delle materie prime, semilavorati e prodotti finali, eseguendo le operazioni di campionamento e preparazione delle materie prime, monitorando in tutte le fasi del processo di analisi il funzionamento degli apparecchi e della strumentazione e la relativa taratura

Esecuzione di operazioni di campionamento
Preparazione delle materie prime e dei campioni da sottoporre ad analisi
Predisposizione e taratura delle apparecchiature e della strumentazione
Monitoraggio del funzionamento degli apparecchi e della strumentazione

RA2: Valutare i dati del monitoraggio ambientale, identificando le difettosità o anomalie nei composti in conformità con gli standard previsti, provvedendo alla predisposizione della reportistica e validazione degli esiti delle analisi effettuate

Identificazione di difettosità e anomalie nei composti in conformità con gli standard previsti
Valutazione periodica dei dati di monitoraggio ambientale
Redazione della reportistica relativa agli esiti delle analisi effettuate
Esecuzione di interventi di manutenzione ordinaria sulla strumentazione
Mostra abilità e conoscenze
Conoscenze
  • Farmacologia, fisiologia, tossicologia per conoscere in modo specifico eventuali prodotti di uso clinico e poter comprendere i loro meccanismi di azione
  • Chimica, biologia, biologia molecolare, biochimica, biochimica applicata, genomica, proteomica, modellistica molecolare quali conoscenze di base per poter operare proficuamente nel settore
  • Principali strumentazioni di laboratorio ed in particolare: spettrofotometria, assorbimento atomico, HPLC, IR, gascromatografia, spettrometria di massa e trattamento dei relativi dati analitici per attuare i vari processi
  • Conoscenze e capacità di utilizzo di strumentazione aggiornata per ottenere dati validi
  • Conoscenza di impianti industriali per il trasferimento alla produzione
  • Conoscenza dei vari processi chimici e biochimici per poter comprendere i meccanismi di azione dei farmaci
Abilità
  • Assicurare la propria capacità di utilizzo di strumentazione aggiornata
  • Eseguire processi di calibrazione della strumentazione presente nel laboratorio
  • Indicare le caratteristiche tecniche necessarie all'acquisto di nuova strumentazione
  • Provvedere al supporto tecnico ed alla manutenzione ordinaria della strumentazione presente
  • Assicurare e verificare la gestione degli strumenti presenti nel laboratorio