ADA.24.05.06 Progettazione e sviluppo del sistema qualità

SETTORE
Area comune
PROCESSO
Gestione del processo produttivo, qualità, funzioni tecniche e logistica interna
SEQUENZA
Sistema di qualità e certificazione di prodotto/servizio

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RA1: Implementare un sistema qualità, a partire dall’analisi degli obiettivi e dei processi aziendali, definendo le informazioni documentate, le modalità di gestione delle non conformità e pianificando i controlli e la raccolta dei dati, in base all'analisi di contesto e secondo un approccio risk base thinking

Dimensioni

Casi

1 - Assistere l’organizzazione per assicurare che la progettazione e l’attuazione del sistema di gestione qualità sia adatto all’organizzazione
Analisi dei rischi (risk based thinking)

Identificare i rischi e le opportunità dell'organizzazione e dei processi organizzativi

Grado di complessità 3
Analisi del contesto

Determinare i fattori esterni ed interni rilevanti per le finalità e gli indirizzi strategici dell'organizzazione

Grado di complessità 2
Definizione politica per la qualità

Redigere la politica con un linguaggio chiari ed efficace individuando i messaggi chiave

Grado di complessità 1
2 - Illustrare i concetti della gestione qualità in modo chiaro e comprensibile
Definizione esigenze di formazione ed addestramento

Definire ed attuare di un piano di formazione sulla qualità e sul sistema di gestione qualità

Grado di complessità 2
Erogazione formazione ed addestramento

Svolgere attività di formazione ed addestramento sulla qualità e i sistemi di gestione qualità

Grado di complessità 1
3 - Individuare i processi necessari e pertinenti al sistema qualità di un’organizzazione
Pianificazione del sistema di gestione qualità (PLAN)

Impostare gli obiettivi del sistema e dei processi per ottenere i risultati (“cosa fare” e come si fa”)

Grado di complessità 2
Elaborare documenti gestionali

Redigere manuali, procedure, istruzioni operative, in forma testuale o grafica per descrivere un processo in forma adeguata all'utilizzatore della documentazione

Grado di complessità 1
4 - Identificare e definire la documentazione essenziale per il sistema di gestione qualità
Definizione informazioni documentate da tenere sotto controllo (da mantenere e conservare)

Creazione e aggiornamento del sistema di acquisizione delle informazioni documentate garantendo l'identificazione, la descrizione, le modalità di riesame e approvazione di ogni informazione

Grado di complessità 2
Controllo informazioni documentate (da mantenere e conservare)

Svolgere le attività di distribuzione, archiviazione, tenuta sotto controllo delle modifiche ed eliminazione delle informazioni documentate

Grado di complessità 1

Fonti

  • Norma (UNI ISO 10019 del novembre 2005) - Linee guida per la selezione di consulenti dei sistemi di gestione per la qualità e per l'uso dei loro servizi
  • Norma UNI EN ISO 9001:2008 – Sistemi di gestione per la qualità requisiti
  • Norma UNI EN ISO 9001:2015 – Sistemi di gestione per la qualità requisiti
  • E book ISO 9001:2015: Responsabilità e opportunità della scelta (Assolombarda)
  • Slide La nuova norma ISO 9001: cosa cambia per le imprese (Susanna Rossi e Gianfranco De Palma, Rina)
  • Slide del corso “L'edizione 2015 della norma ISO 9001” (Unitelma, Certiquality)
  • Lista di riscontro per la transizione dalla Norma UNI EN ISO 9001:2008 alla Norma UNI EN ISO 9001:2015
  • Leonardi Erika, Manager della qualità, EGEA, 2015