Competenza

Controllo Qualità/tracciabilità ciclo Di Lavorazione/ Prodotto Finito 

REPERTORIO Emilia-Romagna

Obiettivo
Lavorazioni e movimentazioni effettuate nel rispetto degli standard di qualità e di tracciabilità 

Qualificazione
OPERATORE BIOMEDICALE
ADARA1RA2
ADA.06.03.05 - Confezionamento primario e secondario di materie prime e prodotti farmaceutici

RA1: Gestire il processo di confezionamento primario, monitorando i relativi impianti e macchinari, avendo cura di eseguire il controllo di qualità dei materiali per il confezionamento finito, predispondendo il caricamento dei macchinari (es. contatrici, dosatrici, intubettatrici, ecc) ed organizzando la manutenzione ordinaria e straordinaria

Impostazione e monitoraggio di impianti e macchinari per l’isolamento e il confezionamento di semi-lavorati o prodotti finiti
Gestione e controllo qualità dei materiali per il confezionamento primario dei prodotti (es. flacone, fiala, tubetto, ecc.)
Predisposizione e caricamento dei macchinari (es. contatrici, dosatrici, intubettatrici, ecc.)
Manutenzione ordinaria e straordinaria di impianti, macchinari e strumenti

RA2: Eseguire il processo di confezionamento secondario attraverso la conduzione dei relativi macchinari e la realizzaziome di operazioni di controllo del processo stesso e del suo stato di avanzamento

Monitoraggio dello stato di avanzamento del processo di confezionamento
Predisposizione e conduzione di macchinari per l'etichettatura
Conduzione di macchinari per il confezionamento secondario dei prodotti (es. cartonatrici, astucciatrici, ecc.)
Realizzazione delle operazioni di controllo del processo di confezionamento secondario
ADARA1RA2RA3
ADA.06.03.04 - Conduzione e controllo impianti/macchine nella produzione di farmaci in forme sterili e non sterili

RA1: Gestire gli impianti/macchinari di produzione provvedendo alla manutenzione ordinaria e straordinaria, alla loro pulizia e verificandone la tenuta ed il funzionamento

Verifica del funzionamento e prove di tenuta dell’impianto
Svolgimento delle operazioni di pulizia degli impianti
Manutenzione ordinaria e straordinaria di impianti, macchinari e strumenti

RA2: Controllare gli standard per la realizzazione del ciclo produttivo monitorando gli inidcatori di processo

Monitoraggio degli indicatori di processo
Controllo degli standard per la realizzazione del ciclo produttivo

RA3: Gestire i rifiuti tossici e nocivi, sulla base delle procedure previste dalla normativa vigente

Gestione dei rifiuti secondo la normativa vigente