Competenza
Effettuare La Validazione Dei Risultati Dei Test Di Laboratorio Microbiologico
Obiettivo
Effettuare la validazione dei risultati dei test di laboratorio microbiologico
Descrizione
Effettuare la validazione dei risultati dei test di laboratorio microbiologico
| ADA | RA1 | RA2 | RA3 | RA4 |
|---|---|---|---|---|
ADA.06.03.02 - Ricerca di nuovi principi attivi e sviluppo di nuovi farmaciRA1: Progettare piani sperimentali di ricerca avendo cura di predisporre la documentazione relativa all'autorizzazione degli studi clinici Realizzazione di piani sperimentali di ricerca Predisposizione della documentazione necessaria per l'ottenimento dell'autorizzazione degli studi clinici RA2: Gestire le indagini analitiche strumentali complesse realizzando tutte le attività di laboratorio e effettuando controlli sulle strumentazioni Gestione delle indagini analitiche strumentali complesse Realizzazione di tutte le attività di laboratorio (es. analisi cliniche) Controllo degli strumenti presenti nel laboratorio RA3: Gestire le attività di monitoraggio clinico sviluppando piani di audit sugli studi clinici e provvedendo succesivamente alla stesura della relativa documentazione tecnica Coordinamento delle attività di monitoraggio clinico dei responsabili dei singoli studi Sviluppo di piani di audit sugli studi clinici Redazione della documentazione tecnica (es. report di audit effettuati, ecc.) RA4: Valutare i risultati di ricerca, promuovendoli, successivamente nella comunità medico scientifica attraverso attività di marketing (es. organizzazione di convegni; preparazione di materiale scientifico; ecc.) Verifica e controllo dei risutati di ricerca Realizzazione delle attività di marketing nell'informazione medico-scientifica (es. organizzazione di convegni, preparazione di materiale scientifico, ecc.) |
| ADA | RA1 | RA2 |
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ADA.06.03.01 - Gestione dei processi di quality assurance e farmacovigilanzaRA1: Elaborare programmi aziendali sulla base della documentazione scientifica relativa alla quality assurance e farmacovigilanza, tenendo conto del relativo budget e valutando la sicurezza e il rapporto rischio beneficio dei farmaci originali dell'azienda Elaborazione e sviluppo dei programmi aziendali e del relativo budget Gestione della documentazione scientifica aziendale Valutazione della sicurezza e, più in generale, del rapporto rischio/beneficio dei farmaci originali dell'azienda RA2: Definire la strategia registrativa di un nuovo prodotto coordinando le attività di preparazione del dossier di registrazione Definizione della strategia registrativa di un nuovo prodotto Coordinamento e controllo delle attività di preparazione ed assemblaggio dei dossier di registrazione |
