ADA.06.03.01 - Gestione dei processi di quality assurance e farmacovigilanza
Attività
Risultati Attesi
Elaborazione e sviluppo dei programmi aziendali e del relativo budget
Gestione della documentazione scientifica aziendale
Valutazione della sicurezza e, più in generale, del rapporto rischio/beneficio dei farmaci originali dell'azienda
RA1: Elaborare programmi aziendali sulla base della documentazione scientifica relativa alla quality assurance e farmacovigilanza, tenendo conto del relativo budget e valutando la sicurezza e il rapporto rischio beneficio dei farmaci originali dell'azienda
Definizione della strategia registrativa di un nuovo prodotto
Coordinamento e controllo delle attività di preparazione ed assemblaggio dei dossier di registrazione
RA2: Definire la strategia registrativa di un nuovo prodotto coordinando le attività di preparazione del dossier di registrazione
indica che le competenze sono associate a tutte le attività afferenti al risultato atteso
indica che le competenze sono associate solo ad alcune delle attività afferenti al risultato atteso
indica che le competenze non sono associate a nessuna delle attività afferenti al risultato atteso
Qualificazioni che coprono tutti i RA dell'ADA
Qualificazioni che coprono uno o più RA dell'ADA
| Profilo | Repertorio | RA1 | RA2 |
|---|---|---|---|
| TECNICO AREA REGOLATORIA (REGULATORY AFFAIRS) | Lombardia |
Altre qualificazioni dell'ADA
| Profilo | Repertorio | RA1 | RA2 |
|---|---|---|---|
| Tecnico delle attività di predisposizione e gestione della documentazione dei prodotti | Campania |
indica che la competenza è associata a tutte le attività afferenti al risultato atteso
indica che la competenzq è associata a solo ad alcune delle attività afferenti al risultato atteso
indica che la competenza non è associata a nessuna delle attività afferenti al risultato atteso
Documenti
Codici ISTAT CP2021 associati all’ADA
2.3.1.2.1 Farmacologi e assimilati
Codici ISTAT ATECO associati alla sequenza di processo
21.10.00 Fabbricazione di prodotti farmaceutici di base
21.20.01 Fabbricazione di sostanze diagnostiche radioattive in vivo
21.20.09 Fabbricazione di medicinali e altri preparati farmaceutici
